近日,杨凌核盛辐照技术有限公司顺利通过ISO13485+ISO11137医疗器械辐照灭菌质量管理体系认证,成为陕西省第一家通过此认证的辐照中心,标志着我公司已建立起一套科学完善、符合国际标准规范的医疗器械辐照灭菌质量管理体系,具备了为国内外医疗器械客户提供高质量辐照灭菌服务的能力。
ISO13485是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准,是在ISO9001的基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。ISO11137是医疗保健产品辐射灭菌的国际标准,规定了医疗器械的辐射灭菌过程和质量控制要求。
目前,杨凌核盛辐照公司通过并执行ISO9001、ISO13485+ISO11137三大质量体系认证,建立了涵盖辐照灭菌全过程、各环节、多产品的质量管控,提升了在医疗器械、食品药材、卫生用品等行业开展辐照灭菌业务的综合实力。我们将以此为契机,坚持精细化、制度化、规范化管理,持续全面贯彻高质量管理体系标准要求,为客户提供一流的辐照技术服务,在市场竞争中树立良好的企业形象和信誉。